База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.11.2022 № 25-7/11788, от 14.12.2022 № 25-7/12312 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Пилокарпин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 20.10.2022 № 01-676/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Пилокарпин», в форме выпуска «капли глазные, 1%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

Согласно представленным документам и сведениям, заявленная ФГУП «Московский эндокринный завод» предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Пилокарпин» в форме выпуска «капли глазные, 1%» превышает заявленные цены другого производителя, при этом лекарственными препаратами другого производителя полностью обеспечивается годовая потребность системы здравоохранения Российской Федерации в указанных лекарственных препаратах.

В этой связи ФАС России направлен запрос о соответствующем снижении заявленных цен, ответ на который заявителем не представлен.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Пилокарпин» (МНН — «Пилокарпин»), капли глазные, 1%, 5 мл - флакон-капельницы (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 72,60 руб.