База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных

цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.04.2022 № 25-7/3173, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Бензилпенициллин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.04.2022 № 02-21363/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Бензилпенициллин» в форме выпуска «порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000000 ЕД», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

Вместе с тем, согласно представленным документам и сведениям, заявленная
ООО «ПРОМОМЕД РУС» предельная отпускная цена на лекарственный препарат с МНН «Бензилпенициллин» в указанной форме выпуска превышает ранее перегистрированную в соответствии с Особенностями предельную отпускную цену другого производителя, планируемым объемом ввода в гражданский оборот в Российской Федерации такого лекарственного препарата в 12 последующих месяцев полностью обеспечивается годовая потребность в этом лекарственном препарате в Российской Федерации.

При этом письмом ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 26.04.2022 № 177 о снижении заявленной цены, представленным на запрос ФАС России, заявленная предельная отпускная цена не снижена до уровня предельной отпускной цены другого производителя.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12
Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании
перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов:

«Бензилпенициллин» (МНН — «Бензилпенициллин»), порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000000 ЕД, - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 607,00 руб.