База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.10.2022 № 25-7/10054 и от 03.11.2022 № 25-7/11006 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Атенолол», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 09.09.2022 № 02-5902/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Атенолол» в формах выпуска «таблетки, 25 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг», «таблетки, 50 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «ПФК Обновление» от 14.12.2022 № б/н о снижении заявленной отпускной цены), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Атенолол» (МНН – «Атенолол»), таблетки, 50 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в размере 35,64 руб.

2. «Атенолол» (МНН – «Атенолол»), таблетки, 50 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в размере 59,40 руб.

3. «Атенолол» (МНН – «Атенолол»), таблетки, 50 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ПФК Обновление» (Россия), производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 35,70 руб.