База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.12.2021 № 25-7-494587-с и от 25.01.2022 № 25-7-494587-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Троицкий йодный завод (Россия), производства (все стадии) ООО «ЮжФарм» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«АКВАЗИВИН ЛОР» (МНН — «Ксилометазолин»), спрей назальный, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 186,35 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика)/

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 30.12.2021 № ТН/113410/21 о предоставлении уточненных расчетов предельной отпускной цены в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, предельная отпускная цена не приведена в соответствие с учетом требований пунктов 31-33 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами (уточненная заявленная предельная отпускная цена превышает цену, рассчитанную с учетом требований пункта 33 Методики).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.