База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 04.08.2023 № 25-7-4258703-с и от 04.09.2023 № 25-7-4258703-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Альбумин 10%» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные, в размере 2256,26 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленная величина увеличения (4,36%) зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат превышает предельно допустимую величину увеличения (не более 0,44%) зарегистрированной предельной

отпускной цены, что противоречит требованиями пункта 45 Методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В этой связи ФАС России направлен запрос от 21.08.2023 № 33/67019/23 о предоставлении уточненных расчетов заявленной предельной отпускной цены с учетом требований пункта 45 Методики.

Вместе с тем, уточненная заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пункта 45 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами (письмо ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» от 30.08.2023 № 06/1049).

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.