База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 06.12.2022 № 25-7/12039, от 08.12.2022 № 25-7/12140, от 19.12.2022 № 25-7/12523, от 15.12.2022 № 25-7/12395, от 16.12.2022 № 25-7/12453 и от 23.12.2022 № 25-7/12728, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Прокаин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.10.2022 № 01-66567/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Прокаин» в формах выпуска «раствор для инъекций, 5 мг/мл, 2.5 мг/мл (бутылки/флаконы)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО ХФК «МИР» от 01.02.2023 № 4/05 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), в размере 6300,00 руб.

2. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) - коробки картонные (для стационаров), в размере 4200,00 руб.

3. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) - коробки картонные (для стационаров), в размере 3750,00 руб.

4. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), в размере 5040,00 руб.

5. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), в размере 5600,00 руб.

6. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), в размере 4200,00 руб.

7. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 50 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 53,75 руб.

8. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 250 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 250,00 руб.

9. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 250 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 225,00 руб.

10. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 50 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 107,50 руб.

11. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 500 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 300,00 руб.

12. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 500 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / пакет, в размере 330,00 руб.

13. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 500 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 330,00 руб.

14. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 250 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 250,00 руб.

15. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 50 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 53,75 руб.

16. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 500 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 300,00 руб.

17. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 250 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 225,00 руб.

18. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 50 мл - контейнер (1) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 107,50 руб.

19. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 400 мл - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), в размере 5040,00 руб.

20. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 200 мл - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 7200,00 руб.

21. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 100 мл - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 7200,00 руб.

22. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 100 мл - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 6000,00 руб.

23. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 200 мл - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 6400,00 руб.

24. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 400 мл - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), в размере 4500,00 руб.

25. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), в размере 5940,00 руб.

26. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (15) - коробка картонная (для стационаров), в размере 4950,00 руб.

27. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 250 мл, - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 8000,00 руб.

28. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 250 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 7000,00 руб.

29. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 50 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3640,00 руб.

30. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 50 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2800,00 руб.

31. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 150 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 5040,00 руб.

32. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 250 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 6300,00 руб.

33. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 250 мл, - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 7200,00 руб.

34. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (15) - коробка картонная (для стационаров), в размере 4500,00 руб.

35. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), в размере 5400,00 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестра), в части сведений об отдельных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственный препарат «Новокаин» (рег. уд. № Р N002917/01, штриховые коды 4605258008523, 14605453001951, 14605453001968, 14605453001975, 14605453001982, 14605453001999, 14605453002002, 24605453000470, 24605453000173, 24605453000302, 24605453000180, 24605453000319, 4605258008493, 4605258008554, 4605258008516, 4605258008578, 4605258008455, 4605258008677, 4605258008608, 4605258008646, 4605258008585, 4605258008691, 4605258008639) ввиду отсутствия указанных штриховых кодов в заявлении о перерегистрации предельных отпускных в соответствии с Особенностями.

Использование таких неактуальных сведений реестра заказчиками при определении начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара при осуществлении закупок лекарственных препаратов может повлечь срывы соответствующих закупок, в связи с чем ФАС России обращает внимание на необходимость актуализации сведений реестра.

		Т.В. Нижегородцев