База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.07.2022 № 25-7/6785 и от 29.07.2022 № 25-7/7069 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Дротаверин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ОАО «Уралбиофарм» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 09.06.2022 № 01-36386/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Дротаверин» в формах выпуска «таблетки, 40 мг», «таблетки, 80 мг», «таблетки покрытые оболочкой, 40 мг» и «таблетки покрытые оболочкой, 80 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Уралбиофарм» от 09.08.2022 № 5515, ПАО «Биосинтез» от 10.08.2022 № 2987, ОАО «Ирбитский химфармзавод» от 10.08.2022 № 1982/3, ОАО «БЗМП» от 10.08.2022 № 19-24/4875 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Дротаверин-УБФ» (МНН — «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Уралбиофарм» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в размере 24,00 руб.

2. «Дротаверин» (МНН — «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 24,00 руб.

3. «Дротаверин» (МНН — «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), производства (все стадии) АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в размере 60,00 руб.

4. «Дротаверин» (МНН — «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производства (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 21,65 руб.