База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.08.2021 № 20-4-4181038-с, от 25.08.2021 № 20-4-4181038-доп и от 09.09.2021 № 20-4-4181038-доп-2, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Велтрэйд» (Россия), производства (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл - ампула (5) - пачка картонная, в размере 40,35 руб.

2. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, в размере 80,71 руб.

3. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (100) - тара картонная (для стационаров), в размере 1748,33 руб.

4. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (240) - тара картонная (для стационаров), в размере 4195,98 руб.

5. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (250) - тара картонная (для стационаров), в размере 4370,81 руб.

6. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (480) - тара картонная (для стационаров), в размере 8391,96 руб.

7. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (500) - тара картонная (для стационаров), в размере 8741,63 руб.

8. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 10 мл - ампула (100) - тара картонная (для стационаров), в размере 3496,65 руб.

9. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 10 мл - ампула (240) - тара картонная (для стационаров), в размере 8391,96 руб.

10. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 10 мл - ампула (250) - тара картонная (для стационаров), в размере 8741,63 руб.

11. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 10 мл - ампула (480) - тара картонная (для стационаров), в размере 16783,92 руб.

12. «ЛЕКОЛТ» (МНН — «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 10 мл - ампула (500) - тара картонная (для стационаров), в размере 17483,25 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение предельных отпускных цен на лекарственные препараты, указанные в пунктах 3-12 настоящего решения, над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

Кроме того, выявлено удорожание заявляемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, указанные в пунктах 1, 2 настоящего решения, относительно таких же лекарственных препаратов, производимых также ООО «Велфарм» (рег. уд. № ЛП-006863).

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлены запросы от 09.08.2021 № ТН/66410/21 и от 30.08.2021 № ТН/72907/21 о предоставлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен с учетом требований Методики и разъяснения о наличии экономического, технологического или иного обоснования удорожания заявленных цен.

Вместе с тем, в пределах установленного срока предельные отпускные цены на лекарственные препараты, указанные в пунктах 3-12, не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, а также не представлены запрошенные разъяснения в отношении заявленных цен, указанных в пунктах 1, 2 настоящего решения.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

 

		Т.В. Нижегородцев