База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.04.2024

№ 25-7/3027, 05.04.2024 № 25-7/3163 и 10.04.2024 № 25-7/3318 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Парацетамол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия),
АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), АО «Медисорб» (Россия),
ОАО «Дальхимфарм» (Россия) и ОАО «Уралбиофарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 04.03.2024 № 01-14854/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Парацетамол» в форме выпуска «таблетки, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) -, производства (все стадии)
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 9,77 руб.

2. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии)
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 22,98 руб.

3. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства (все стадии)
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 34,36 руб.

4. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка - ~, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производства (все стадии)
АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 20,00 руб.

5. «Парацетамол Медисорб» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «Медисорб» (Россия), в размере 30,39 руб.

6. «Парацетамол Медисорб» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «Медисорб» (Россия), в размере 45,61 руб.

7. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 43,00 руб.

8. «Парацетамол-УБФ» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в размере 50,00 руб.