База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.03.2024 № 25-7/2771, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Хлоргексидин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Фарматория» (Россия), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ООО «РОСБИО» (Россия), АО «Брынцалов-А» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.02.2024 № 04-14280/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Хлоргексидин» в формах выпуска «раствор для наружного применения спиртовой», «раствор для наружного применения [спиртовой]» и «спрей для наружного применения [спиртовой]» в дозировке 0.5% (0,005)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» от 18.04.2024 № б/н, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 17.04.2024 № 04/984, АО «Брынцалов-А» от 16.04.2024 № 001/316, № 001/317, № 001/318, № 001/319 и № 001/320 о снижении заявленных отпускных цен), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 27,00 руб.

2. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 27,00 руб.

3. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флаконы (30) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 810,00 руб.

4. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флакон-капельницы (30) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 810,00 руб.

5. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флаконы (60) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 1620,00 руб.

6. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флакон-капельницы (60) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 1620,00 руб.

7. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флаконы (96) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 2592,00 руб.

8. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флакон-капельницы (96) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 2592,00 руб.

9. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 1 л - бутылки (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 274,27 руб.

10. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 1 л - канистры (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 274,27 руб.

11. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 3 л - канистры (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 736,04 руб.

12. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 5 л - канистры (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 1191,83 руб.

13. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 10 л - канистры (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 2353,63 руб.

14. «Хлоргексидин» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 20 л - канистры (1) - для стационаров, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 4973,08 руб.

15. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 27,00 руб.

16. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл - флакон (1) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «РОСБИО» (Россия), в размере 18,48 руб.

17. «БиоАсептик» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 1 л, - бутылка (6) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1620,00 руб.

18. «БиоАсептик» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл, - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1080,00 руб.

19. «БиоАсептик» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл, - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 27,00 руб.

20. «БиоАсептик» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл, - флакон (40) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1080,00 руб.

21. «БиоАсептик» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 1 л, - бутылка (1) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 270,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев