База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.08.2021 № 20-4-4182481-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «МОСФАРМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 600мл, - контейнеры (12) - ящик картонный (для стационаров), в размере 511,00 руб.

2. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 350мл, - контейнеры (18) - ящик картонный (для стационаров), в размере 882,00 руб.

3. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 150мл, - контейнеры (42) - ящик картонный (для стационаров), в размере 882,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 14 «а» Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 02.09.2021 № ТН/74423/21 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пункта 14 «а» Методики.

Вместе с тем, заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 14 «а» Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами (письмо от 15.09.2021 № 547). В представленных расчетах не использовалось среднее значение последних зарегистрированных цен на ближайшие смежные количества лекарственных форм таких же лекарственных препаратов в рамках регистрационного удостоверения, что противоречит требованиям пункта 14 «а» Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.