Решения по тарифам №ТН/17375/24 Решение о согласовании МНН -Фамотидин 1771 (Атолл, Эллара) от 4 марта 2024 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 23.01.2024
№ 25-7/580, 29.01.2024 № 25-7/764 и 06.02.2024 № 25-7/1006 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фамотидин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия) и ООО «Эллара» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.01.2024 № 01-1113/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Фамотидин» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Атолл» от 29.02.2024 № 24/П о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Фамотидин» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, - флаконы (5) / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт. / - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 201,98 руб.
2. «Фамотидин» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, - ампулы (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. / - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 251,82 руб.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|