База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее - Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.12.2020 № 20-4/1574 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие
МНН «Винкристин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), ООО «Верофарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.12.2020 № 02-70601/20 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Винкристин» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 1 мг» выявлена дефектура лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них, а в отношении формы выпуска «раствор для внутривенного введения, 2 мг» имеются риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа направленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен на заявленные лекарственные препараты, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Веро-винкристин» (МНН - «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 0.5 мг/мл, 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) ООО «Верофарм» (Россия), в размере 153,42 руб.

2. «Винкристин-Тева» (МНН - «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 1 мл - флакон 1 шт. - /пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), производство (все стадии) «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды), в размере 358,03 руб.

3. «Винкристин-Тева» (МНН - «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 2 мл - флакон 1 шт. - /пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), производство (все стадии) «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды), в размере 608,64 руб.