База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.02.2022 № 25-7/585 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Австрия ГмбХ (Австрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 30.12.2021 № 01-77230/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «~» фибриноген + тромбин в форме выпуска «губка 9.5х4.8х0.5 см, 4.8х4.8х0.5 см, 2.5х3.0х0.5 см» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Такеда фармасьютикалс» от 25.02.2022 № 403-МА о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Тахокомб» (МНН — «~»), губка, 9.5х4.8х0.5 см, 1 шт. - контейнеры из комбинированного материала (1) - упаковки контурные-пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 17835,90 руб.

2. «Тахокомб» (МНН — «~»), губка, 4.8х4.8х0.5 см, 1 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 9809,92 руб.

3. «Тахокомб» (МНН — «~»), губка, 4.8х4.8х0.5 см, 1 шт. - контейнеры из комбинированного материала (2) - упаковки контурные-пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 19619,84 руб.

4. «Тахокомб» (МНН — «~»), губка, 2.5х3.0х0.5 см, 1 шт. - контейнеры из комбинированного материала (1) - упаковки контурные-пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 3424,84 руб.