База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.03.2023 № 25-7/2843 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Гонадотропин хорионический», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.03.2023 № 02-14602/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Гонадотропин хорионический», в формах выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ», «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ», «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ», «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 1330,00 руб.

2. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 2160,00 руб.

3. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 3130,00 руб.

4. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 10180,00 руб.