База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.12.2020 № 20-4/1731 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Иммуноглобулин человека противостолбнячный», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО» (Китай). Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.12.2020 № 02-73644/20 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека противостолбнячный», установлено отсутствие их поступления в гражданский оборот в Российской Федерации с 2016 года, выявлена дефектура в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека» (МНН - «Иммуноглобулин человека противостолбнячный»), раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/мл, 2.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 2570,82 руб.