База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.06.2021 № 20-4-4175448-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия), производство (все стадии) Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Вентолин (МНН — Сальбутамол), аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз - алюминиевый ингалятор с дозирующим устройством (1) - пачки картонные, в размере 115,09 руб.

2. Серетид Мультидиск (МНН — Салметерол+Флутиказон), порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+100 мкг/доза, 60 доз - ингаляторы дозирующие (1) - пачка картонная, в размере 943,08 руб.

3. Серетид Мультидиск (МНН — Салметерол+Флутиказон), порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг/доза, 60 доз - ингаляторы дозирующие (1) - пачка картонная, в размере 1659,02 руб.

4. Серетид Мультидиск (МНН — Салметерол+Флутиказон), порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+250 мкг/доза, 60 доз - ингаляторы дозирующие (1) - пачка картонная, в размере 1240,60 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственный препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Решение о перерегистрации предельных отпускных цен на заявляемые лекарственные препараты приняты приказами Минздрава России от 01.09.2020 № 351/20-20-ОПР и от 03.12.2020 № 526/20-20-ОПР.

ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты (евро) государства-производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня принятия решения об обязательной перерегистрации 2019-2020 годах предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты по отношению к курсу национальной валюты до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

Кроме того, заявленные величины увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты (3,33 %, 3,15 %, 2,96 %, 2,96 %) превышают допустимые (3,27 %, 3,03 %, 2,81 %, 2,82 %), что противоречит пункту 52 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.