База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.02.2024 № 25-7/1043 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Трамадол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Органика» (Россия), Хемофарм А.Д. (Сербия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01-6227/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Трамадол» в форме выпуска «раствор для инъекций, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Трамадол» (МНН – «Трамадол»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Органика», в размере 194,94 руб.

2. «Трамадол» (МНН – «Трамадол»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) — пачки картонные, производство (все стадии) АО «Органика», в размере 120,50 руб.

3. «Трамадол» (МНН – «Трамадол»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) Хемофарм А.Д. (Сербия), в размере 87,90 руб.