База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.09.2022 № 25-7-4221568-с, от 13.10.2022
№25-7-4221568-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию владельцем или держателем регистрационного удостоверения ООО «Б-ФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ФПК «Курская биофабрика» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Амиодарон» (МНН – «Амиодарон»), раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, 3мл, – ампулы (5) – пачки картонные, в размере 101,71 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

Согласно представленным документам и сведениям по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), отгрузки вышеуказанного лекарственного препарата за отчетный период, то есть с 09.08.2021 по 18.07.2022 не осуществлялись, что противоречит требованиям пункта 44 Методики.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.