База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 11.04.2023 № 25-7-4248257-с, от 26.04.2023 № 25-7-4248257-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения АО «Биннофарм» (Россия), производства (все стадии) АО «АЛИУМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, в размере 53,90 рублей.

2. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, в размере 130,00 рублей.

3. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, в размере 195,00 рублей.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлены в том числе признаки превышения заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованием подпункта «б» пункта 14 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 17.04.2023 № ТН/29573/23 о представлении дополнительной информации.

Вместе с тем представленным на запрос ФАС России документами подтверждено соответствие заявляемого лекарственного препарата воспроизведенному лекарственному препарату производства АО «АЛИУМ», на который зарегистрированы предельные отпускные цены производителя. При этом заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованием подпункта «б» пункта 14 Методики о не превышении стоимости единицы действующего вещества воспроизведенного лекарственного препарата, рассчитанной исходя из среднего арифметического значения последних зарегистрированных цен на ближайшие смежные дозировки заявляемого лекарственного препарата.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.