База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.06.2022 № 25-7-4214817-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ОАО «Синтез» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ибупрофен-АКОС» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 45,50 руб.

2. «Ибупрофен-АКОС» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 99,70 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено отсутствие расчета величины удорожания стоимости сырья и материалов, изменения накладных расходов в части расчета фактических затрат (до удорожания) на производство заявленных лекарственных препаратов и отсутствие сведений о фактическом уровне рентабельности.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 27.06.2022 № ТН/61425/22 об уточнении представленных документов и сведений в соответствии с требованиями раздела IX Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее —Методика), а также подпункта «а» пункта 32 Правил.

Согласно документам, представленным в ответ на вышеуказанные запросы ФАС России (письмо ОАО «Синтез» от 04.07.2022 № 2633), фактический уровень рентабельности заявленного лекарственного в формах выпуска «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 20» и «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 50» препарата за отчетный период составляет 40,72 % и 34,97 % соответственно, что противоречит требованиям пункта 23 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.