База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.11.2022 № 25-7/11691, от 06.12.2022 № 25-7/12061 и от 14.12.2022 № 25-7/12313 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Декстроза», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.12.2022 № 01-76597/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Декстроза» в формах выпуска «раствор для инфузий, 20%», «раствор для инфузий, 40%» и «раствор для внутривенного введения, 40%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

Согласно представленным документам и сведениям зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственный препарат с МНН «Декстроза», заявленные ООО «Атолл», превышают согласованные ФАС России предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов с МНН «Декстроза» в соответствующих формах выпуска, суммарным планируемым объемом ввода в гражданский оборот в Российской Федерации которых на 12 последующих месяцев полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в них, что указывает на экономическую необоснованность увеличения этих предельных отпускных цен.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл, 5 мл - ампулы (5) / упаковки ячейковые контурные (2)/ - пачки картонные, в размере 129,95 руб.

2. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл, 10 мл - ампулы (5) / упаковки ячейковые контурные (2)/ - пачки картонные, в размере 211,96 руб.