База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 21.07.2023 № 25-7-4257481-с и от 23.08.2023 № 25-7-4257481-доп, и приняла решение об отказе

в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем

или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «АльТро» (Россия), производство (все стадии) «Рейонг Фармасьютикал Ко., Лтд Китай» (Китай), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг, 600 мг, - флаконы (10) - пачка картонная, в размере 751,97 руб.

2. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг, 600 мг, - флаконы (1) - пачка картонная, в размере 75,20 руб.

3. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг, 600 мг, - флаконы (50) - пачка картонная, в размере 3 759,87 руб.

4. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг, 600 мг, - флаконы (50) - коробка картонная, в размере 3 759,87 руб.

5. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000+200 мг, 1200 мг, - флаконы (50) - пачка картонная, в размере 7 519,74 руб.

6. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000+200 мг, 1200 мг, - флаконы (50) - коробка картонная, в размере 7 519,74 руб.

7. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000+200 мг, 1200 мг, - флаконы (10) - пачка картонная, в размере 1 503,95 руб.

8. «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (МНН - «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000+200 мг, 1200 мг, - флаконы (1) - пачка картонная, в размере 150,39 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) и приложения № 9 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 08.08.2023 № ТН/63320/23 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с вышеуказанными требованиями Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики и приложения № 9 к Методике, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Т.В. Нижегородцев