База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Федеральная антимонопольная служба в соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 05.10.2020 № 20-4-4150264-с, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на перерегистрацию АО «Медисорб» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Парацетамол Медисорб» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 0.5 г,
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 12,77 руб.

2. «Парацетамол Медисорб» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 0.5 г,
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 19,16 руб.

3. «Метронидазол Медисорб» (МНН — «Метронидазол»), таблетки, 250 мг,
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 21,90 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на то, что в соответствии с требованиями Правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила обязательной перерегистрации), зарегистрированные предельные отпускные цены на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты подлежат обязательной перерегистрации без представления заявления владельцами или держателями регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченными ими лицами) после осуществления обязательной перерегистрации предельных отпускных цен на соответствующие референтные лекарственные препараты.

При этом заявленная на обязательную перерегистрацию предельная отпускная цена на соответствующий референтный лекарственный препарат (МНН — «Парацетамол») согласована решением ФАС России от 10.07.2020 № ПЗ/58380/20, однако перечень воспроизведенных лекарственных препаратов до настоящего времени в соответствии с пунктом 15 Правил обязательной перерегистрации в ФАС России не представлен.

Кроме того, ФАС России обращает внимание на необходимость уточнения в соответствии с пунктом 14 Правил обязательной перерегистрации сведений о предельных отпускных ценах на вышеуказанный лекарственный препарат (МНН — «Метронидазол»), представленных письмом Минздрава России от 12.08.2020 № 20-4-0438-ВСР-исх.