База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.12.2022 № 25-7/12440 и от 16.12.2022 № 25-7/12456 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующие МНН «Тиамин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СтатусФарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.09.2022 № 01-60451/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тиамин» в формах выпуска «раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Тиамина хлорид» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 30,00 руб.