База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.12.2021 № 25-7/3181 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Нимодипин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ЕСКО ФАРМА» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.11.2021 № 01-65620/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Нимодипин», в форме выпуска «раствор для инфузий, 0.2 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нимопин» (МНН — «Нимодипин»), раствор для инфузий, 0,2 мг/мл, 50 мл - флаконы темного стекла (1) / в комплекте с трубкой соединительной полиэтиленовой для инфузомата / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ЕСКО ФАРМА» (Россия), производство (все стадии) Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), в размере 570,00 руб.