База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.11.2020 № 20-4-4151342-с, от 25.12.2020 № 20-4-4151342-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ОАО «Марбиофарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ретинола ацетат» (МНН - «Ретинол»), раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный], 3.44%, 10 мл, флакон-капельницы (1) пачки картонные, в размере 22,93 руб.

2. «Ретинола ацетат» (МНН - «Ретинол»), раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный], 3.44%, 10 мл, флаконы (1) пачки картонные, в размере 21,68 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе проведения экономического анализа ФАС России выявлено несоответствие вышеуказанных предельных отпускных цен производителя требованиям пунктов 16 и 37 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 01.12.2020 № ТН/105071/20 о предоставлении уточненных расчетов с учетом указанных требований Методики.

Согласно представленным на запрос документам заявленная величина увеличения предельной отпускной цены, указанной в пункте 1 настоящего решения (1,33 %), превышает предельно допустимую величину (1,19 %), рассчитанную в соответствии с пунктом 45 Методики, а также превышает предельную отпускную цену, указанную в пункте 2 настоящего решения, что противоречит требованиям пунктов 37 и 45 Методики.

При этом, заявленная величина увеличения предельной отпускной цены, указанной в пункте 2 настоящего решения, составляет 0,00 %, что противоречит требованиям пункта 30 Правил.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктам «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.