База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.09.2022 № 25-7-4225479-с, от 24.10.2022 № 24-7-4225479-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» (МНН «Вакцина для профилактики клещевого энцефалита»), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза, 0,25 мл, ампулы (10) пачки картонные, в размере 3 371,10 руб.

2. «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» (МНН «Вакцина для профилактики клещевого энцефалита»), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл, ампулы (10) пачки картонные, в размере 3 370,32 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 30.09.2022 № ТН/90545/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований пункта 45 Методики и приложения № 11 к Методике.

Согласно представленным на указанный запрос ФАС России документам и сведениям, произведена корректировка размера предельных отпускных цен на основании сведений, предусмотренных приложением № 1 к Методике, в связи с чем заявленные величины увеличения (9,12 %) и (9,04 %) предельных отпускных цен на вышеуказанные препараты превышают предельно допустимые величины увеличения (2,82 %) и (2,74 %) зарегистрированных предельных отпускных цен, что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.