База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.10.2023 № 25-7/9334 и от 25.10.2023 № 25-7/10018, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ацетилцистеин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «ПФК Обновление» (Россия), ООО «Атолл» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.09.2023 № 02-51898/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ацетилцистеин» в формах выпуска «гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг», «таблетки диспергируемые, 600 мг» и «таблетки диспергируемые, 200 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «ПФК Обновление» (Россия) от 25.10.2023 № б/н и ООО «Атолл» (Россия) от 24.10.2023 № 89/П о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эйфа АЦ» (МНН — «Ацетилцистеин»), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, 3 г - пакеты-саше (10) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 159,60 руб.

2. «Эйфа АЦ» (МНН — «Ацетилцистеин»), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, 3 г - пакеты-саше (20) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 319,20 руб.

3. «Эйфа АЦ» (МНН — «Ацетилцистеин»), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, 3 г - пакеты-саше (6) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 95,76 руб.

4. «Мукоцил Солюшн Таблетс» (МНН — «Ацетилцистеин»), таблетки диспергируемые, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 90,25 руб.

5. «Мукоцил Солюшн Таблетс» (МНН — «Ацетилцистеин»), таблетки диспергируемые, 600 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 132,88 руб.

6. «Мукоцил Солюшн Таблетс» (МНН — «Ацетилцистеин»), таблетки диспергируемые, 600 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 250,07 руб.