База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 24.06.2022 № 25-7/5825 и от 12.07.2022 № 25-7/6522 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Гидрокортизон», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Синтез» (Россия), АО «Нижфарм» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 30.05.2022 № 01-33347/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Гидрокортизон» в форме выпуска «мазь для наружного применения, 1%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ПАО «Биосинтез» от 13.07.2022 № 2716 о снижении заявленной цены), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гидрокортизон-АКОС» (МНН — «Гидрокортизон»), мазь для наружного применения, 1%, 15 г - тубы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 47,00 руб.

2. «Гидрокортизон» (МНН — «Гидрокортизон»), мазь для наружного применения, 1%, 10 г - тубы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Нижфарм» (Россия), в размере 40,00 руб.

3. «Гидрокортизон» (МНН — «Гидрокортизон»), мазь для наружного применения, 1%, 10 г - туба (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 40,15 руб.

4. «Гидрокортизон» (МНН — «Гидрокортизон»), мазь для наружного применения, 1%, 10 г - тубы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 52,00 руб.