База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.12.2023 № 25-7/11839 и от 25.12.2023№ 25-7/12012 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Кетопрофен», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Гротекс» (Россия), ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), ООО «Атолл» (Россия), «ВЕТПРОМ АД» (Болгария), «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния), ПАО «Биосинтез» (Россия) и «Сандоз д.д.» (Словения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.12.2023 № 01-69676/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Кетопрофен» в формах выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл», «раствор для внутримышечного введения и инфузий, 50 мг/мл» и «раствор для инфузий и внутримышечного введения, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами «ВЕТПРОМ АД» от 22.01.2024 № 03/2201, «Сандоз д.д.» от 24.01.2024 № 2024/21-ЕА и «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» от 25.01.2024 № 540/24 о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Кетопрофен-СОЛОфарм» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, производство (все стадии) ООО «Гротекс» (Россия), в размере 168,34 руб.

2. «ФЛАМАКС» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - контурные ячейковые упаковки (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), в размере 226,16 руб.

3. «Кетопрофен» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 182,86 руб.

4. «Кетопрофен ДС» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) «ВЕТПРОМ АД» (Болгария), в размере 197,80 руб.

5. «Кетопрофен ДС» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) «ВЕТПРОМ АД» (Болгария), в размере 98,90 руб.

6. «Аркетал Ромфарм» (МНН «Кетопрофен»), раствор для инфузий и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачки картонные, производство (все стадии) «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния), в размере 175,00 руб.

7. «Артрум» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 182,00 руб.

8. «Кетонал» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл, 2 мл - ампулы (50) - пачки картонные (для стационаров), производство (все стадии) «Лек д.д.» (Словения), в размере 1 137,00 руб.

9. «Кетонал» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) «Лек д.д.» (Словения), в размере 227,40 руб.

10. «Кетонал» (МНН «Кетопрофен»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) «Лек д.д.» (Словения), в размере 113,70 руб.