База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.04.2023 № 25-7/4121, от 05.05.2023 № 25-7/4340, от 19.05.2023 № 25-7/4707 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ацетилсалициловая кислота», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), ООО «Атолл» (Россия), ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), ОАО «Уралбиофарм» (Россия), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), АО «Медисорб» (Россия), ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), ОАО «Марбиофарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2023 № 02-20912/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ацетилсалициловая кислота» в форме выпуска «таблетки, 500 мг» установлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Уралбиофарм» от 25.05.2023 № 6309, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» от 08.06.2023 № 240 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в размере 10,40 руб.

2. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная безъячейковая упаковка, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 11,40 руб.

3. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) — пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 22,00 руб.

4. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 22,40 руб.

5. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в размере 23,37 руб.

6. «Ацетилсалициловая кислота-УФБ» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в размере 20,71 руб.

7. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 13,50 руб.

8. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 10,25 руб.

9. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 26,99 руб.

10. «Ацетилсалициловая кислота Медисорб» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Медисорб» (Россия), в размере 22,96 руб.

11. «Ацетилсалициловая кислота Медисорб» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Медисорб» (Россия), в размере 31,83 руб.

12. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 13,50 руб.

13. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Марбиофарм» (Россия), в размере 19,60 руб.

14. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Марбиофарм» (Россия), в размере 24,40 руб.

 

		Г.Г. Магазинов