База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.09.2022 № 25-7/9518, от 26.09.2022 № 25-7/6920, от 30.09.2022 № 25-7/9840, от 10.11.2022 № 25-7/11223 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Магния сульфат», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО «Гротекс» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), ООО Фармацевтическая компания «Славянская аптека» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.10.2022 № 01-65898/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Магния сульфат», в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 18.11.2022 № 503, и ООО ХФК «МИР» от 21.11.2022 № 268/08 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 66,00 руб.

2. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 132,00 руб.

3. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 49,70 руб.

4. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 49,70 руб.

5. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 58,09 руб.

6. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 58,09 руб.

7. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Гротекс» (Россия), в размере 82,30 руб.

8. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачка картонная, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в размере 55,00 руб.

9. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в размере 55,00 руб.

10. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 66,00 руб.

11. «Магния сульфат буфус» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 65,86 руб.

12. «Магния сульфат» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 22,08 руб.

13. «Магния сульфат буфус» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Славянская аптека» (Россия), в размере 62,21 руб.

 

		Т.В. Нижегородцев