База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 10.02.2021 №№ 20-4/191, 20-4/193, 20-4/195, 20-4/198, 20-4/197, 20-4/199 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий международному непатентованному наименованию (далее - МНН) «Атропин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.01.2021 № 02-3035/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Атропин», в формах выпуска «капли глазные, 1 %» и «раствор для инъекций, 1 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Атропина сульфат» (МНН — Атропин), капли глазные, 1 %, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 50,92 руб.

2. «Атропина сульфат» (МНН — Атропин), капли глазные, 1 %, 5 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 50,92 руб.

3. «Атропина сульфат» (МНН — Атропин), раствор для инъекций, 1 мг/мл,
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 34,49 руб.

4. «Атропина сульфат» (МНН — Атропин), раствор для инъекций, 1 мг/мл, 1 мл - ампулы (10), коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 34,49 руб.

5. «Атропин» (МНН — Атропин), раствор для инъекций, 1 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в размере 35,50 руб.