База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 и подпунктами «а» и «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.11.2020 № 20-4-4151077-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «БЭГРИФ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 70%, 100 мл - флаконы темного стекла (1), в размере 15,34 руб.

2. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 70%, 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные, в размере 20,35 руб.

3. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 70%, 20 л - канистры полиэтиленовые, в размере 2289,66 руб.

4. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 70%, 10 л - канистры полиэтиленовые, в размере 1144,85 руб.

5. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 70%, 5 л - канистры полиэтиленовые, в размере 744,13 руб.

6. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 90%, 100 мл - флаконы темного стекла (1), в размере 17,70 руб.

7. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 90%, 100 мл - флаконы темного стекла (1), в размере 21,30 руб.

8. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 90%, 20 л - канистры полиэтиленовые, в размере 2747,60 руб.

9. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 90%, 10 л - канистры полиэтиленовые, в размере 1373,78 руб.

10. «Медицинский антисептический раствор (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения [спиртовой], 90%, 5 л - канистры полиэтиленовые, в размере 767,05 руб.

В соответствии с пунктом 41 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза при ее перерегистрации в случаях, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 32 Правил, не должна превышать уровень фактической инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

В соответствии с Федеральным законом от 02.12.2019 № 380-ФЗ «О федеральном бюджете на 2020 год и плановый период 2021 и 2022 годов» прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год, составляет 3,0 %.

Заявленные величины увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, указанные в пунктах 1, 2, 6, 7 настоящего решения (39,03 %, 48,74 %, 48,87 % , 49,95%) превышают предельно допустимую величину увеличения (не более 6,13 %) зарегистрированной предельной отпускной цены в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 32 Правил.

Кроме того, в соответствии с пунктом 37 Методики предельная отпуская цена на лекарственный препарат при ее перерегистрации устанавливается для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения лекарственного препарата в соответствии с требованиями пунктов 24 и 25 Правил и не может превышать минимальную цену, рассчитанную в соответствии с настоящим разделом.

В этой связи, предельная отпускная цена, указанная в пункте 2 настоящего решения также не соответствует требованиям пункта 37 Методики.

Предельные отпускные цены на лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Заявленные величины увеличения (6%) зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты, указанные в пунктах 3, 4, 5, 8, 9, 10 настоящего решения, не учитывают требования пунктов 43-45 Методики, а также противоречат требованиям подпункта «г» пункта 32 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 20.11.2020 № ТН/101715/20 о представлении уточненных расчетах заявляемых предельных отпускных цен с учетом требований Методики.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

Т.В. Нижегородцев