База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.09.2023 № 25-7/9220, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Аминокислоты для парентерального питания», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационных удостоверений лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.09.2023 № 02-51429/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Аминокислоты для парентерального питания» в формах выпуска «раствор для инфузий, 10%», «раствор для инфузий, 15%», «раствор для инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом представителя держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фрезениус Каби» от 18.10.2023 № ВК-0093 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аминовен» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 6 664,00 руб.

2. «Аминовен» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 15%, 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 6 664,00 руб.

3. «Аминостерил Н-Гепа» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 8 193,00 руб.

4. «Аминостерил Н-Гепа» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 500 мл - флаконы (10) / в комплекте с держателями пластиковыми-10 шт. / - коробки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 8 193,00 руб.

5. «Нефротект» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 250 мл - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 5 214,00 руб.

6. «Аминовен Инфант» (МНН — «Аминокислоты для парентерального питания»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), в размере 7 500,00 руб.