База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «в» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России  от 22.10.2021 № 20-4-4186672-с и от 02.11.2021 № 25-7-4186672-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «Авексима Сибирь» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5» (МНН — «Гидроксиэтилкрахмал»), раствор для инфузий, 6%, 250 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 321,42 руб.

2. «Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5» (МНН — «Гидроксиэтилкрахмал»), раствор для инфузий, 6%, 200 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 278,04 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа на основании пункта 14 Правил ФАС России направлен запрос от 11.11.2021 № ГМ/95272/21 об уточнении представленных документов и сведений в соответствии с требованиями раздела IX Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее —Методика), а также подпункта «в» пункта 32 Правил.

Согласно документам, представленным в ответ на вышеуказанный запрос ФАС России, фактический уровень рентабельности заявленных лекарственных препаратов составляет 42,88 % и 42,25 % соответственно, что противоречит требованиям пункта 23 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.