Решения по тарифам №ГМ/96182/23 Решение о согласовании МНН - Флуфеназин (пп 1771) от 17 ноября 2023 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.11.2023 № 25-7/105235 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Флуфеназин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 27.10.2023 № 02-62616/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Флуфеназин», в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения [масляный], 25 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а так же с с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Модитен депо» (МНН — «Флуфеназин»), раствор для внутримышечного введения [масляный], 25 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения), в размере 406,84 руб.
|
|
|
Г.Г. Магазинов |
|
|
|
|