Решения по тарифам №ТН/53995/22 Решение об отказе Панкреатин АО "АВВА РУС" от 3 июня 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения Росcийской Федерации
|
РЕШЕНИЕ
об
отказе в согласовании предельных
отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов
В
соответствии с пунктом 13 и подпунктом
«б» пункта 32 Правил государственной
регистрации и перерегистрации предельных
отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, утвержденных
постановлением Правительства Российской
Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила),
Федеральная антимонопольная служба
рассмотрела документы, представленные
письмами Минздрава России от 06.04.2022 №
25-7-4208801-с и от 11.05.2022 № 25-7-4208801-доп, и
приняла решение об отказе в согласовании
предельной отпускной цены, заявленной
на перерегистрацию АО «АВВА РУС»
(Россия), на следующий лекарственный
препарат, включенный в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
препаратов:
«Панкреатин» (МНН — «Панкреатин»), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, в размере 126,81 руб.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с требованиями подпункта «б» пункта 32 Правил зарегистрированная предельная отпускная цена может быть перерегистрирована для лекарственных препаратов ценового сегмента от 100 рублей до 500 рублей (включительно) - в случае увеличения цен на сырье и материалы, используемые при производстве конкретного лекарственного препарата, которые в равной степени влияют на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному международному непатентованному наименованию и имеющие одинаковый путь введения (колебания валютных курсов, форс-мажорные обстоятельства, возникшие у поставщиков сырья и материалов), но не выше уровня фактической инфляции в предшествующем календарном году с учетом прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
В рамках проведения экономического анализа ФАС России на вышеуказанный лекарственный препарат, направлен запрос о наличии или отсутствии роста цен на сырье и материалы, используемые при производстве лекарственных препаратов, отнесенных к МНН «Панкреатин» и имеющих одинаковый путь введения, производителям такого лекарственного препарата.
По результатам анализа данных, представленных производителями, увеличение цен на сырье и материалы, используемые при производстве вышеуказанного лекарственного препарата, которые в равной степени влияют на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к МНН «Панкреатин» и имеющие одинаковый путь введения, не подтверждается, что противоречит требованиям подпункта «б» пункта 32 Правил, а также требованиям пункта 40 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
Исп.Барышникова А.В. тел.8(499)755-23-23,доб. 097-422
2022-78570