База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865
(далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 06.12.2021 № 25-7-4192162-с и
от 30.12.2021 № 25-7-4192162-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «Эллара» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Цитиколин (МНН «Цитиколин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 4 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 346,25 руб.

2. Цитиколин (МНН «Цитиколин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 4 мл - ампулы (25) - пачки картонные (для стационаров), в размере 865,63 руб.

3. Цитиколин (МНН «Цитиколин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные, в размере 346,25 руб.

4. Цитиколин (МНН «Цитиколин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 692,50 руб.

5. Цитиколин (МНН «Цитиколин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (25) - пачки картонные (для стационаров), в размере 1 731,26 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов
31- 33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос
от 20.12.2021 № ТН/108744/21 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с учетом требований пунктов 31-33 Методики (уточненные заявленные предельные отпускные цены превышают цены, рассчитанные с учетом требований пункта 31 Методики).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.