База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.08.2023 № 25-7-4261276-с и от 02.10.2023 № 25-7-4261276-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «АПРОТИНИН» (МНН - «Апротинин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 13300 КИЕ, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 17,54 руб.

2. «АПРОТИНИН» (МНН - «Апротинин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 13300 КИЕ, - флакон (5) - пачка картонная, в размере 87,72 руб.

3. «АПРОТИНИН» (МНН - «Апротинин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 13300 КИЕ, - флакон (5) - в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 2 мл-5 шт. / пачка картонная, в размере 87,72 руб.

4. «АПРОТИНИН» (МНН - «Апротинин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 13300 КИЕ, - флакон (1) - в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 2 мл-1 шт. / пачка картонная, в размере 17,54 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 20.09.2023 № 33/76350/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом требований пунктов 34-36 Методики.

Вместе с тем уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.