База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.06.2023 № 25-7/5636 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Желатин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.06.2023 № 01-31210/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Желатин» в форме выпуска «раствор для инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом О«Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) от 05.07.2023 № 995/23 ББМ о снижении заявленной цены), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Гелофузин» (МНН — «Желатин»), раствор для инфузий, 500 мл - бутылки (10) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) «Б.Браун Медикал АГ» (Швейцария), в размере 2 551,51 руб.