База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулированияпредельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерацииот 31.10.2020 No1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольнаяслужба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от29.09.2021 No20-4/2394 для осуществления экономического анализа предельныхотпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующиеМНН«Метотрексат», заявленных к перерегистрации держателем или владельцемрегистрационного удостоверения лекарственного препарата «Сандоз д.д.», Словения(заявитель АО «Сандоз»).Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от16.09.2021 No01-52820/21 в отношении лекарственных препаратов,соответствующих МНН «Метотрексат», в формах выпуска «таблетки, 5 мг» и«таблетки, 10 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи сценообразованием на них. ФАС России по результатам проведения экономического анализапредставленных расчетов с приложением обосновывающих документов,подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя всоответствующих иностранных государствах (референтных странах), приняторешение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующиелекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов:1. «Метотрексат-Эбеве» (МНН - «Метотрексат»), таблетки, 10 мг, 50 шт. -флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационногоудостоверения лекарственного препарата «Сандоз д.д.» (Словения), производства иупаковка (первичная и вторичная) «Хаупт Фарма Амарег ГмбХ» (Германия),организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» (Австрия), в размере 639,72 руб.;2. «Метотрексат-Эбеве» (МНН - «Метотрексат»), таблетки, 5 мг, 50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационногоудостоверения лекарственного препарата «Сандоз д.д.» (Словения), производства иупаковка (первичная и вторичная) «Хаупт Фарма Амарег ГмбХ» (Германия),организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Эбеве ФармаГес.м.б.Х. Нфг. КГ» (Австрия), в размере 319,86 руб.

Т.В. Нижегородцев