База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 08.08.2022 № 25-7-4221372-с и от 29.08.2022 № 25-7-4221372-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «АЛВИЛС» (Россия), производства (все стадии) ООО «Интерфарма» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цефазолин» (МНН — «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г - флакон (24) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1139,04 руб.

2. «Цефазолин» (МНН — «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г - флакон (36) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1708,56 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 17.08.2022 № ТН/77420/22 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований пунктов 34-36 Методики.

Согласно представленным заявителем документам расчет произведен без учета среднего арифметического значения стоимости одной лекарственной формы исходя из последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных отпускных цен на лекарственный препарат, совпадающего с заявляемым по МНН, лекарственной форме и дозировке с максимальной стоимостью одной лекарственной формы, что противоречит требованиям абзаца 3 пункта 35 Методики.

Таким образом заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.