База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.06.2021 № 20-4/1133 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Цианокобаламин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.05.2021 № 02-26118/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Цианокобаламин», в форме выпуска «раствор для инъекций, 0.2 мг/мл, 0.5 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цианокобаламин» (МНН — «Цианокобаламин»), раствор для инъекций, 0.2 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 21,97 руб.

2. «Цианокобаламин» (МНН — «Цианокобаламин»), раствор для инъекций, 0.2 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 21,97 руб.

3. «Цианокобаламин» (МНН — «Цианокобаламин»), раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 29,52 руб.

4. «Цианокобаламин» (МНН — «Цианокобаламин»), раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 29,52 руб.