База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.07.2022 № 25-7-4215559-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию владельцем или держателем регистрационного удостоверения ООО «ИРВИН 2» (Россия), производство (все стадии) ЗАО «ЗиО-Здоровье», на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Гептразан» (МНН – «Адеметионин»), таблетки кишечнорастворимые, 400 мг 10 шт., – упаковки ячейковые контурные (2.000) – пачки картонные, в размере 1012,00 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

ФАС России в ходе экономического анализа установлено, что заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (15%,) превышает допустимую (2,62%), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с выявлением несоответствий требованиям пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и приложения № 11 к Методике, на основании пункта 14 Правил ФАС России направлен запрос от 05.08.2022
№ ТН/74202/22 о предоставлении информации, в том числе уточненные расчеты с учетом указанных требований.

В пределах установленного срока в соответствии с запросом ФАС России
от 05.08.2022 №ТН/74202/22 информации не поступило.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.