База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.10.2020 № 20-4-4150220-с и от 15.12.2020 № 20-4-4150220-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Хлоргексидин» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 10 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные, в размере 59,73 руб.

2. «Хлоргексидин» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 10 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные, в размере 31,59 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов, а также на величину изменения накладных расходов.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 06.11.2020 № ПЗ/96942/20 о представлении уточненных сведений, в том числе уточненные расчеты заявляемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты с учетом требований подпункта «а» пункта 39 Методики, с учетом данных, представленных в приложении № 10 к Методике.

Согласно документам и сведениям, представленным в ответ на указанный запрос, заявленные величины увеличения предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты (3,43 руб. в форме выпуска «тюбик-капельницы (10) - пачки картонные» и 1,81 руб. в форме выпуска «тюбик-капельницы (5) - пачки картонные») превышают допустимые (0,89 руб. в форме выпуска «тюбик-капельницы (10) - пачки картонные» и 0,67 руб. в форме выпуска «тюбик-капельницы (5) - пачки картонные») с учетом величины удорожания сырья и материалов при отсутствии изменения накладных расходов, что противоречит требованиям пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.