База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.02.2023 № 25-7/1703, от 03.03.2023 № 25-7/2046 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Диазепам», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Органика» (Россия) и АО «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» (Польша).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.02.2023 № 01-8061/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Диазепам» в формах выпуска «таблетки, 5 мг» и «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» (Польша) от 20.03.2023 № 13/03/2023 о снижении заявленной цены), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Релиум» (МНН — «Диазепам»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» (Польша), в размере 40,32 руб.

2. «Сибазон» (МНН — «Диазепам»), таблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 40,32 руб.