База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 11.10.2021 № 20-4-4187162-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ПАО «Брынцалов-А» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Этиловый спирт» (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения, 90%, 100 мл - флаконы (1) - коробки картонные, в размере 23,35 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не
согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 24 Правил при государственной перерегистрации
предельной отпускной цены на воспроизведенный лекарственный препарат
производителя государства - члена Евразийского экономического союза для всех
указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата
производителей (производственных площадок производителя, участвующих в
процессе производства на территории государства-члена Евразийского
экономического союза) устанавливается единая предельная отпускная цена на
лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки (объема,
массы, количества доз в первичной упаковке) и общего количества во вторичной
(потребительской) упаковке без учета формы выпуска, за исключением случаев,
предусмотренных пунктом 25 Правил.

При этом на перерегистрацию заявлены не все формы выпуска
вышеуказанного лекарственного препарата «Этиловый спирт» (МНН — «Этанол»), имеющие одну лекарственную форму, дозировку и общее количество во
вторичной (потребительской) упаковке.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос
от 27.10.2021 № ТН/91339/21 о предоставлении уточненных документов и сведений.
Вместе с тем, уточненные в соответствии с требованиями пункта 24 Правил
документы и сведения заявителем не представлены, в том числе с учетом
направленных на вышеуказанный запрос ФАС России документов.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19
Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или
перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный
препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой,
является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации
предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.