База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 06.07.2021 №№ 20-4/1374, 20-4/1376, 20-4/1377, 20-4/1375, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Аминофиллин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Атолл» (Россия), ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), ОАО «Уралбиофарм» (Россия), ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.06.2021 № 01-33766/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Аминофиллин», в форме выпуска «таблетки, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Ирбитский химфармзавод» от 16.07.2021 № 1382/3, ПАО «Биосинтез» от 19.07.2021 № 270, ОАО «Уралбиофарм» от 20.07.2021 № 4506 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 30 шт — упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 21,70 руб.

2. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в размере 13,33 руб.

3. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 23,14 руб.

4. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в размере 23,14 руб.

5. «Эуфиллин-УБФ» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в размере 23,14 руб.

6. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, контурная ячейковая упаковка 10 х 3 - пачка картонная, производство (все стадии) ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 19,00 руб.

7. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 15 шт — упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 23,14 руб.